【药品名称】: 锰福地吡三钠注射液 |
【商品名称】: 泰乐影 |
【药品规格】: (1)0.01mmol/ml50ml/瓶1瓶/盒(2)0.01mmol/ml50ml/瓶10瓶/盒 |
【药品成分】: 锰福地吡三钠 |
【适应症状】: 诊断用磁共振(MRI)造影剂,用于疑有转移性或肝细胞癌等肝脏病变的检查。 |
【用法用量】: 由于尚未对重复剂量使用进行过研究,本品仅供单次静脉内使用。必须作为静脉输液,其注射速率应为2~3ml/min。一般可观察到开始给药后的15~20分钟正常肝实质增强接近峰值,并且持续约4小时。临床剂量时,本造影剂无T2作用,故增强前后T2加权图像是相同的。已对泰乐影在磁场强度范围从0.5~2.0特斯拉进行过临床研究。成人剂量推荐剂量是0.5ml/kg体重(5mmol/kg体重)。对体重70kg者其剂量相当于35ml。体重超过100kg的,50ml就足以得到良好的影像诊断效果。老年人剂量还未对老年人的药代动力学进行过研究。然而,迄今为止的临床研究显示,无需调整剂量。 |
【不良反应】: - |
【药品禁忌】: 孕期与哺乳期;对本品或其成分过敏;嗜铬细胞瘤;严重肝功能减退(儿童-PughC级),特别是严重的肝胆管阻塞性疾病;严重的肾功能减退。 |
【注意事项】: 过敏反应(荨麻疹和其他可能的过敏现象)较少发生。使用其它造影剂时所观察到的过敏反应在使用泰乐影时也不能排除。必须熟悉对过敏反应恢复治疗的操作与技术。应随时准备好适当的药物与仪器。须特别注意严重的心脏病、血脑屏障损伤和严重的脑部疾病病人。长期使用非肠道营养锰补充会引起锰在基底神经节的积聚,当接受这类治疗的病人注射泰乐影时应予以注意。 |
【批准文号】: 进口药品注册证号X20010194 |
【生产企业】: NycomedImagingAS |